[Marcello Trizzino]

In occasione del 21° IAC Pedro Cahn ha presentato i risultati a 48 settimane dello studio ONCEMRK.
Lo studio ONCEMRK è un trial randomizzato, di fase 3, multicentrico, doppio-cieco, randomizzato volto a valutare la non-inferiorità di RALTEGRAVIR 1200 mg QD vs RALTEGRAVIR 400 mg BID. Come backbone è stato utilizzato TDF/FTC, e sono state coinvolti 797 pazienti naïve al trattamento con una randomizzazione 2:1. Altro dato importante è che il 30% dei pazienti aveva al baseline una viremia >100.000 cp/mL. I pazienti di entrambi i gruppi hanno ottenuto un rapido declino della viral load (>50% hanno ottenuto un HIV-RNA < 40 cp/mL alla 4° settimana). Alla 48° settimana RAL 1200 QD è risultato non-inferiore a RAL 400 mg BID (HIV-RNA < 40 cp/mL in 88.9% e 88.3%, rispettivamente, Δ(QD-BID)=0.5%, 95% CI [-4.2,5.2]). Anche dal punto di vista immunologico RAL 1200 mg QD si è dimostrato efficace, ottenendo risultati non inferiori alla formulazione QD. Entrambe le formulazioni sono risultate ben tollerate con una incidenza di eventi avversi pressocchè sovrapponibili.
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Abstract

• Questo topic è stato modificato 7 anni, 2 mesi fa da Marcello Trizzino.
• Questo topic è stato modificato 7 anni, 2 mesi fa da Marcello Trizzino.

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