Studio ONCEMRK

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    Marcello Trizzino
    Partecipante

    In occasione del 21° IAC Pedro Cahn ha presentato i risultati a 48 settimane dello studio ONCEMRK.
    Lo studio ONCEMRK è un trial randomizzato, di fase 3, multicentrico, doppio-cieco, randomizzato volto a valutare la non-inferiorità di RALTEGRAVIR 1200 mg QD vs RALTEGRAVIR 400 mg BID. Come backbone è stato utilizzato TDF/FTC, e sono state coinvolti 797 pazienti naïve al trattamento con una randomizzazione 2:1. Altro dato importante è che il 30% dei pazienti aveva al baseline una viremia >100.000 cp/mL. I pazienti di entrambi i gruppi hanno ottenuto un rapido declino della viral load (>50% hanno ottenuto un HIV-RNA < 40 cp/mL alla 4° settimana). Alla 48° settimana RAL 1200 QD è risultato non-inferiore a RAL 400 mg BID (HIV-RNA < 40 cp/mL in 88.9% e 88.3%, rispettivamente, Δ(QD-BID)=0.5%, 95% CI [-4.2,5.2]). Anche dal punto di vista immunologico RAL 1200 mg QD si è dimostrato efficace, ottenendo risultati non inferiori alla formulazione QD. Entrambe le formulazioni sono risultate ben tollerate con una incidenza di eventi avversi pressocchè sovrapponibili.
    Vi riporto il link per maggiori approfondimenti.
    Abstract

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